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隨著人工智能進入醫療保健領域，具備網絡連接功能的醫療器械越來越普遍，以及醫療設備相關健康信息和其他信息的頻繁電子交換，對確保醫療設備安全性和有效性的強大網絡安全控制的需求變得更加重要。由于不符合網絡安全要求的產品可能會損害相關企業的聲譽，甚至會危及患者的隱私和健康安全，因此近年來各國均發布醫療器械網絡安全新規，醫療器械網絡安全要求日益嚴格：我國在2022年發布了《醫療器械網絡安全注冊審查指導原則（2022年修訂版）》；歐盟歐洲醫療器械法規 (MDR) 也引入了更嚴格的醫療器械網絡安全方法，使其成為醫療器械的安全要求；根據2023年發布的新版醫療器械網絡安全指南，FDA將于2023年10月1日起拒絕接受不符合網絡安全要求的設備；英國也在2024年4月29日起開始強制執行聯網消費設備的網絡安全要求PSTI法規，適用于英格蘭、蘇格蘭、威爾士、北愛爾蘭。
在國家網絡安全宣傳周，廣電計量積極參與網絡安全知識的傳播，特推出網絡安全公益課——《醫療器械網絡安全要求解讀》，行業專家主講，結合法規的最新要求指引，詳細解讀國內外醫療器械網絡安全法規，幫助制造商對法規監管要求有更清晰的了解，從而有針對性地實施醫療設備的網絡安全保護。
點擊跳轉直播間：公益課 | 醫療器械網絡安全要求解讀
01 課程詳情
● 時間：2024年9月19日（周四）10:00-11:30
● 主講：江寧 廣電計量醫療行業技術專家
02 課程內容
● 醫療器械網絡安全要求概述
● 國內醫療器械網絡安全注冊原則詳解
● 海外網絡安全要求
● 醫療器械企業應對方案
03 講師介紹
江寧，廣電計量醫療行業技術專家，信息安全管理高級工程師，多年醫療器械、政府、特殊行業軟件測評與信息安全經驗，負責多個智慧城市、政府部門、醫療行業系統測試項目，參與多部行業標準制定，理論和實戰經驗豐富，支持數十款產品通過NMPA、FDA、CE注冊。
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